治療惡性間皮瘤 

“ CONFIRM在復發(fā)性惡性間皮瘤中使用尼古魯單抗對比安慰劑達到了改善總生存和無進展生存的共同主要終點。尼古魯單抗的安全性與其已知特征一致，沒有新的安全性信號。尼古魯單抗是一種有效的治療選擇對于[患有這種疾病的患者，” Fennell教授說。

(新加坡-2021年1月30日，太平洋標準時間/ 2021年1月30日，美國東部標準時間)-根據協會今天發(fā)表的研究，Nivolumab單藥療法是復發(fā)性惡性間皮瘤(MM)的有效治療選擇世界肺癌研究大會。

惡性間皮瘤是一種頑固的癌癥，自2004年獲得許可以來，尚無III期臨床試驗表明采用培美曲塞和順鉑或卡鉑的標準一線化療雙線藥物治療后，總生存率有所改善。

萊斯特大學胸腔內腫瘤學教授Dean Fennell教授與英國南安普敦大學南安普敦臨床試驗組的Gareth Griffiths教授及其團隊合作，介紹了抑制間皮瘤復發(fā)檢查點封-鎖(CONFIRM)的結果這項研究由英國癌癥研究中心/ Stand Up To Cancer資助。由研究人員主導，安慰劑對照的隨機III期臨床試驗涉及英國的24個中心。

Nivolumab是一種程序性死亡1(PD-1)抑制劑，在兩項單臂II期臨床試驗中已顯示出在先前治療的惡性間皮瘤中的活性。

在CONFIRM試驗中，將332例先前接受過治療，無法切除，經組織學證實的MM(胸膜或腹膜)和東部合作腫瘤小組工作狀態(tài)為0-1的成年患者隨機分配至nivolumab(n = 221)或安慰劑(n = 111)。

參與者按上皮樣組織和非上皮樣組織進行分層。共同主要終點是研究者評估的無進展生存期(PFS)和總體生存期(OS)。次要關鍵指標包括-佳總體反應和安全性。

總體存活率尚不成熟，但尼古魯單抗的存活率顯著提高(事件232 [目標291];中位，9.2個月對6.6個月; HR，0.72; 95%CI：0.55-0.94; P = 0.02)。與安慰劑相比，尼古魯單抗的研究者評估的無進展生存期更長(3.0 vs 1.8個月; HR 0.61; 95%CI，0.48-0.77; P <0.001)。使用Dako 22C3腫瘤比例評分(TPS)在234個腫瘤塊中評估PD-L1表達。PD-L1 TPS> 1%(納入患者中的34%)與生存率之間無統(tǒng)計學意義的關聯。據報道19%的接受nivolumab的患者和6.3%的接受安慰劑的患者發(fā)生3-4級與治療相關的不良事件。由于毒性導致的治療中斷發(fā)生率為13.1%(尼沃單抗)，而安慰劑為2.7%。