區(qū)分開內(nèi)部檢定、內(nèi)部校準(zhǔn)和自校準(zhǔn)

實際工作中，你是否常被內(nèi)部校準(zhǔn)、自校準(zhǔn)、內(nèi)部檢定搞得暈頭轉(zhuǎn)向，到底有何區(qū)別？CNAS相關(guān)體系文件中，有哪些解釋和要求？檢測實驗室需完成哪些條件才能進行內(nèi)部校準(zhǔn)？

如果不校準(zhǔn)，即便是多么高精尖的儀器，是不是也不敢用？可見校準(zhǔn)的重要性。通過校準(zhǔn)，可以確保儀器按預(yù)期工作，可確保我們能依靠該儀器或設(shè)備提供可預(yù)見的、達到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的精確結(jié)果。

等等一系列問題都是本文討論的焦點，一起來學(xué)習(xí)吧！

關(guān)于CNAS-CL31內(nèi)部校準(zhǔn)要求



對于檢測實驗室而言，測量溯源性是對檢測設(shè)備和測量結(jié)果基本的要求。檢測設(shè)備的溯源性目前是一個大問題，大多數(shù)檢測實驗室的采取的做法是對這些檢測設(shè)備進行內(nèi)部校準(zhǔn)。



CNAS-CL31:：2011《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》，是CNAS*對檢測實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)工作進行了規(guī)范，用以保證檢測結(jié)果的測量溯源性。



“內(nèi)部校準(zhǔn)”與“自校準(zhǔn)（Self-Calibration）”是不同的術(shù)語。



內(nèi)部校準(zhǔn)：在實驗室或其所在組織內(nèi)部實施的，使用自有的設(shè)施和測量標(biāo)準(zhǔn)，校準(zhǔn)結(jié)果僅用于內(nèi)部需要，為實現(xiàn)獲認可的檢測活動相關(guān)的測量設(shè)備的量值溯源而實施的校準(zhǔn)。



自校準(zhǔn)：一般是利用測量設(shè)備自帶的校準(zhǔn)程序或功能（比如智能儀器的開機自校準(zhǔn)程序）或設(shè)備廠商提供的沒有溯源證書的標(biāo)準(zhǔn)樣品進行的校準(zhǔn)活動，通常情況下，其不是有效的量值溯源活動，但特殊領(lǐng)域另有規(guī)定除外。



內(nèi)部檢定：是需要建標(biāo)的，且要通過中計量部門的建標(biāo)考核和發(fā)證。

自檢：好象沒有*的定義，是實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)的通俗叫法，就是實驗室內(nèi)部自己檢定或校準(zhǔn)。當(dāng)然有些設(shè)備開機后也會有自我功能診斷，如電腦只有完成自檢程序才能正常開機，這也叫“自檢”。不過你所說的自檢是應(yīng)當(dāng)從校準(zhǔn)意義上來說的。

內(nèi)部校準(zhǔn)：企業(yè)內(nèi)部需要自行建立校準(zhǔn)規(guī)程。但是，校準(zhǔn)用的的標(biāo)準(zhǔn)器必須經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)合格（按照量值傳遞規(guī)定）



實際操作中大家注意：



也就是說檢測實驗室只做檢測，申請認可只需申請檢測項目，CNAS評審組中只安排檢測專業(yè)的評審員。內(nèi)部校準(zhǔn)檢測實驗室除了檢測以外還對自己的儀器設(shè)備進行內(nèi)容校準(zhǔn)，因此，在申請認可時既要申請實驗室認可，還需申請內(nèi)部校準(zhǔn)實驗室，CNAS評審組中會安排對應(yīng)的校準(zhǔn)專業(yè)的評審員。



如果進行內(nèi)部校準(zhǔn)的實驗室不同時申請內(nèi)部校準(zhǔn)實驗室，那么內(nèi)部校準(zhǔn)涉及的檢測項目CNAS不予認可。



不要和這些定義搞混啦！



檢定：查明和確認計量器具符合法定要求的活動，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。



校準(zhǔn)：在規(guī)定條件的一組操作，其第一步是確定測量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值之間的關(guān)系，其第二步則是用此信息確定由示值獲得測量結(jié)果的關(guān)系，這里測量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值都具有測量不確定度。



期間核查：根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或其他測量儀器是否保持其原有狀態(tài)而進行的操作。來自（JJF1001-2011“通用計量術(shù)語及定義”）。



CNAS規(guī)定：滿足什么要求實驗室才能實施內(nèi)部校準(zhǔn)？



一、實驗室對使用的測量設(shè)備實施內(nèi)部校準(zhǔn)的，其體系文件應(yīng)覆蓋CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室認可準(zhǔn)則》和CNAS-CL25《檢測和校準(zhǔn)實驗室認可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的要求。



二、實施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)計量知識、校準(zhǔn)技能等必要的培訓(xùn)、考核合格并持證或經(jīng)授權(quán)。



三、實驗室實施內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)環(huán)境、設(shè)施應(yīng)滿足校準(zhǔn)方法的要求。



四、實施內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品）應(yīng)滿足以下要求：實驗室應(yīng)按照校準(zhǔn)方法要求配備標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和輔助設(shè)備；標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的準(zhǔn)確等級（或大允許誤差）一般應(yīng)優(yōu)于被校準(zhǔn)設(shè)備的3-5倍；個別專業(yè)要求達到10倍；標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn)或檢定；一般情況下，標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備不允許內(nèi)部校準(zhǔn)。



五、校準(zhǔn)實驗室的主要校準(zhǔn)設(shè)備、對校準(zhǔn)結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，一般情況下不允許內(nèi)部校準(zhǔn)。



六、內(nèi)部校準(zhǔn)所用方法，應(yīng)優(yōu)先用標(biāo)準(zhǔn)方法（、國家、行業(yè)、區(qū)域組織等發(fā)布的方法），當(dāng)沒有標(biāo)準(zhǔn)方法時，可以使用自編方法。當(dāng)使用非標(biāo)方法時，應(yīng)經(jīng)過驗證和確認。非標(biāo)方法的技術(shù)要素應(yīng)符合《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》（JJF1071-2000）的規(guī)定。當(dāng)使用外部非標(biāo)方法時，實驗室應(yīng)其轉(zhuǎn)化為實驗室文件。



七、內(nèi)部校準(zhǔn)的校準(zhǔn)證書可以簡化，或不出具證書，但校準(zhǔn)記錄的信息應(yīng)符合校準(zhǔn)方法和認可準(zhǔn)則的要求，如應(yīng)包含測量不確定度、環(huán)境條件、標(biāo)準(zhǔn)儀器溯源心思等，并滿足對被校設(shè)備計量確認的需要。



八、實驗室的質(zhì)量控制程序、質(zhì)量監(jiān)督計劃應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)活動。



九、相關(guān)法規(guī)規(guī)定數(shù)據(jù)前置鑒定管理的測量設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定檢定，且其檢定周期、檢定項目應(yīng)符合檢定規(guī)程的規(guī)定。



如何判斷是否有必要內(nèi)部校準(zhǔn)？



檢測實驗室首先應(yīng)該確定是否有必要開展內(nèi)部校準(zhǔn)活動，哪些檢測設(shè)備有必要開展內(nèi)部校準(zhǔn)活動。檢測實驗室應(yīng)該本著經(jīng)濟合理的原則，根據(jù)以下兩個方面來考慮是否必要：



1、檢測設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域的寬窄，應(yīng)用領(lǐng)域比較窄的檢測設(shè)備，往往沒有進行校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)方法和獲得認可的校準(zhǔn)服務(wù)提供者，如果本實驗室應(yīng)用領(lǐng)域比較窄的檢測設(shè)備比較多，這就需要實驗室根據(jù)儀器的使用情況、參數(shù)規(guī)格、量程來選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)計量器具和合適的方法來進行內(nèi)部校準(zhǔn)。



2、檢測實驗室內(nèi)部的同類參數(shù)的檢測設(shè)備的數(shù)量，如某檢測實驗室內(nèi)部通用量具比較多，全部送檢費用高而且周期長，實驗室就可以購買標(biāo)準(zhǔn)量塊,對通用量具進行內(nèi)部校準(zhǔn)。



人員、計量標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)證書和不確定度、能力驗證這五個方面是實施內(nèi)部校準(zhǔn)過程中重要的。



人員



實施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員,可以是檢測設(shè)備的使用者,也可以是實驗室所在組織其他部門的人員,要熟悉檢測設(shè)備,而且必須經(jīng)過相關(guān)計量知識、技能等必要培訓(xùn)、考核合格并持證或者經(jīng)過授權(quán)。



計量培訓(xùn)考核的主要方式是參加地方或部門組織的計量培訓(xùn)考核的外部培訓(xùn)考核方式,爭取每個校準(zhǔn)項目都有兩人通過計量行政主管部門的外部培訓(xùn)、考核后持有計量員證的同時,也要采取外部培訓(xùn)過的人員對其他參與內(nèi)部校準(zhǔn)的人員進行培訓(xùn)的內(nèi)部培訓(xùn)考核的方式,保證每個參與內(nèi)部校準(zhǔn)的人員都能擁有多個專業(yè)的基本的計量知識。



計量標(biāo)準(zhǔn)



計量標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源應(yīng)滿足CNAS- CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》第5、6條“測量溯源性”的要求和CNAS - CL06《量值溯源要求》的要求,計量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性是內(nèi)部校準(zhǔn)有效溯源的基本要求。配置計量標(biāo)準(zhǔn)和配套設(shè)備的時候,要按照校準(zhǔn)方法和測量溯源性的要求,根據(jù)檢測實驗室的實際情況,本著經(jīng)濟合理的原則來進行配置。



計量標(biāo)準(zhǔn)是否通過-高計量標(biāo)準(zhǔn)建標(biāo)考核,由實驗室向當(dāng)?shù)赜嬃啃姓鞴懿块T咨詢,按照相關(guān)法律法規(guī)的當(dāng)?shù)赜嬃啃姓鞴懿块T的要求執(zhí)行。但是應(yīng)對計量標(biāo)準(zhǔn)進行不確定度驗證、重復(fù)性和穩(wěn)定性考核,建立計量標(biāo)準(zhǔn)履歷表。而且應(yīng)該對標(biāo)準(zhǔn)的維護和正確的適用建立一套專門的程序,并規(guī)定程序和日程對計量標(biāo)準(zhǔn)進行期間核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。



校準(zhǔn)方法



校準(zhǔn)方法應(yīng)優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)的方法,首-選國家或部門計量檢定規(guī)程(JJG)或國家校準(zhǔn)規(guī)范(JJF),而且可以選擇性執(zhí)行,其次可以選用國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的檢驗和校準(zhǔn)部分,當(dāng)沒有實施校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)方法的時候,可以使用的技術(shù)組織、有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的方法、自編方法、測量設(shè)備制造商推薦的方法等非標(biāo)準(zhǔn)方法。非標(biāo)準(zhǔn)方法使用前必須要經(jīng)過確認,而且要轉(zhuǎn)化為實驗室文件。



編制內(nèi)部校準(zhǔn)方法：對于的檢測設(shè)備的校準(zhǔn),很少有標(biāo)準(zhǔn)方法,所以-常見的做法是編制內(nèi)部校準(zhǔn)方法。編制內(nèi)部校準(zhǔn)方法要參照JJF1071- 2000《國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》,應(yīng)該包含以下幾個方面:

校準(zhǔn)所用標(biāo)準(zhǔn)器具:準(zhǔn)確度等級、測量范圍;

校準(zhǔn)條件:環(huán)境,準(zhǔn)物質(zhì)與試劑;

校準(zhǔn)項目:與示值準(zhǔn)確性相關(guān)的內(nèi)容;

校準(zhǔn)方法:校準(zhǔn)項目的具體操作過程;

校準(zhǔn)的記錄與表達:校準(zhǔn)記錄格式,校準(zhǔn)報告的固定格式;

校準(zhǔn)周期；

被校儀器的符合性判定;

校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評定



內(nèi)部校準(zhǔn)方法不強調(diào)通用性,而應(yīng)該強調(diào)針對性和專一性,即本內(nèi)部校準(zhǔn)方法就是針對本檢測實驗室的某一特定被校設(shè)備。



校準(zhǔn)證書和不確定度



內(nèi)部校準(zhǔn)中必須要做好校準(zhǔn)記錄,校準(zhǔn)記錄的內(nèi)容應(yīng)符合校準(zhǔn)方法和CNAS認可準(zhǔn)則的要求。校準(zhǔn)記錄要有較長的保留期,以備查驗和監(jiān)控被校準(zhǔn)儀器的穩(wěn)定性。做好記錄以后實驗室可以不出具校準(zhǔn)證書,也可以出具簡化的校準(zhǔn)證書。



內(nèi)部校準(zhǔn)活動應(yīng)滿足CNAS對校準(zhǔn)領(lǐng)域不確定度的要求。實驗室應(yīng)對開展內(nèi)部校準(zhǔn)的全部項目進行不確定度評估,而且要在校準(zhǔn)記錄或者校準(zhǔn)證書中報告不確定度,在校準(zhǔn)記錄或校準(zhǔn)證書中可以根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度對其校準(zhǔn)方法或相應(yīng)條款給出符合性聲明。



能力驗證

定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進行監(jiān)控或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))開展內(nèi)部質(zhì)量控制。使用相同或不同的方法進行在檢測和再校準(zhǔn)。

對于應(yīng)用領(lǐng)域比較窄的實驗室檢測設(shè)備,實驗室可以自行采取其他方式進行質(zhì)量監(jiān)控。比如可以自行組織相同行業(yè)內(nèi)開展內(nèi)部校準(zhǔn)的檢測實驗室且擁有相同的檢測設(shè)備的進行比對。

CNAS -CL31 : 2011《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》規(guī)定“實驗室應(yīng)尋求和參加適當(dāng)?shù)哪芰︱炞C活動以對其實施的內(nèi)部校準(zhǔn)活動進行質(zhì)量監(jiān)控,當(dāng)可能時,這些能力驗證活動應(yīng)符合CNAS -RL02《能力驗證規(guī)則》的相關(guān)要求。”對于比較常用的通用計量器具,CNAS定期或不定期地組織能力驗證計劃,因此,實驗室可經(jīng)常登錄CNAS網(wǎng)-站查詢與本實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)項目一致的能力驗證計劃,并根據(jù)自己的實際情況選擇參加。